Специалист по регистрации
г. Новосибирск, Советский район, Академгородок, ул. Арбузова, 1/1.
Обязанности:
- Комплексное сопровождение регистрации медицинских изделий (МИ) по национальной процедуре;
- Разработка, анализ, корректировка технической, эксплуатационной, сопроводительной, разрешительной документации на МИ для государственной регистрации согласно требованиям действующих актов и стандартов;
- Организация технических и клинических испытаний;
- Сопровождение МИ по ходу проведения испытаний (переговоры с лабораторией, контроль сроков проведения испытаний, анализ и корректировка программ, протоколов, актов испытаний);
- Мониторинг актуальной нормативной базы в сфере правил обращения МИ;
- Ведение регистрации продукции за рубежом: предоставление необходимых документов, формирование комплекта документов по национальным требованиям страны.
Требования:
- Образование: высшее медицинское, фармацевтическое, биологическое, химическое;
- Будет преимуществом опыт работы на производстве медицинских изделий для диагностики in vitro или в диагностической лаборатории;
- Быстрая обучаемость, усидчивость;
- Высокая стрессоустойчивость.
Условия:
- Официальное трудоустройство согласно ТК РФ, премирование и иные стимулирующие выплаты;
- Своевременная (3 раза в месяц) и достойная оплата труда;
- График 5/2, пн-чт с 8:30 до 17:30, пт с 8:30 до 16:15, место работы: г. Новосибирск, нижняя зона Академгородка, ул. Арбузова 1/1;
- Доставка служебным транспортом на работу и с работы по направлениям: г. Бердск, ОбьГЭС, р.п. Кольцово, г. Новосибирск (м. Речной вокзал, пл. Маркса);
- Отпуск 35 календарных дней;
- Расширенный пакет ДМС, включая стоматологию;
- Уютная столовая в компании, бесплатные вкусные обеды;
- Перспективы роста и развития в команде профессионалов.
Присоединяйся к нашей команде!
200 000
наборов мы производим в месяц
20 +
научных лабораторий
1000 +
наименований продукции для ИФА, ИХЛА, real-time ПЦР, клинической биохимии, коагулологии и экспресс-диагностики
1100 +
сотрудников
наборов мы производим в месяц
20 +
научных лабораторий
1000 +
наименований продукции для ИФА, ИХЛА, real-time ПЦР, клинической биохимии, коагулологии и экспресс-диагностики
1100 +
сотрудников
Откликнитесь на вакансию
Присылайте резюме нам и мы его рассмотрим