На базе ФГБУ «ВНИИЗЖ» прошла процедура валидации набора ИФА Бест-Вет АТ-BVDV (вирусная диарея).
Цель валидации ИФА набора: подтвердить соответствие набора ИФА Бест-Вет АТ-BVDV (вирусная диарея) на заявленные критерии у аккредитованных и диагностических ветеринарных лабораторий.
Результаты:
Набор ИФА Бест-Вет АТ-BVDV (вирусная диарея) отвечает критериям чувствительности, специфичности, повторяемости, воспроизводимости в условиях внутрилабораторной прецизионности и рекомендован для использования в ветеринарной лабораторной практике.
|
Основные критерии |
Результаты |
|
Прецизионность в условиях повторяемости
|
|
|
Для определения сходимости результатов проводили исследование на заведомо отрицательных и положительных образцах сыворотки крови, одним оператором в пяти повторах |
Подтверждена высокая сходимость результатов исследования в условиях повторяемости, а также работоспособность набора по критерию чувствительности на положительных референтных сыворотках |
|
Внутрилабораторная прецизионность
|
|
|
Для определения воспроизводимости проводили исследование на заведомо отрицательных и положительных образцах сыворотки крови, двумя операторами в пяти повторах |
Подтверждена хорошая сходимость результатов в условиях внутрилабораторной прецизионности |
|
Специфичность
|
|
|
Для определения специфичности проводили исследования на отрицательных образцах в пяти повторах |
Подтверждена 100% специфичность набора |